הסמכת תקן ISO 13485:2016
Impact Labs היא חברה בע"מ אשר השיקה סביבת עבודה עיסקית, וקרקע חדשנית לפיתוח מוצרים פיזיים לחברות, יזמים ואנשים פרטים ומובילה חדשנות בתחום הזמנה וייצור אוטומטי מתקדם של חלקים בהדפסה תלת מימדית. סביבת העבודה מאפשרת הורדת חסמים ליוצרים המפתחים מוצרים פיזיים בדגש על חדשנות בחומרה. סביבת הייצור מציעה גישה קלה וחסכונית לטכנולוגיות מתקדמות ומכונות בדגש על סיוע צוות מומחים יחד עם ציוד מתקדם וכל זאת על מנת לסייע ליזמים, חברות ועמותות המחפשים לפתח מוצרים פיזיים.
תקן ISO 13485 לציוד רפואי
תקן ISO בין לאומי המגדיר דרישות למתן שירותי ייצור לציוד רפואי. ההסמכה הייחודית היא עבור מתן שירותי ייצור בהדפסת תלת מימד לגופים בתחום המכשור הרפואי.
מהו ציוד רפואי? כל מוצר או חלקו של מוצר, מנגנון, חלק או אביזר המיועד לשימוש על ידי גורמי רפואה.
